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Fundació Clínic per a la Recerca Biomèdica
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Comité Ético de Investigación Clínica del Hospital Clínic de Barcelona

 


El CEIC del Hospital Clínic inició su actividad en el año 1994.

 

 

1. COMPOSICIÓN

 

Dr. Xavier Carné (Jefe del departamento de Farmacología Clínica), Presidente
Sra. Neus Riba (Agencia de Ensayos Clínicos – UASP), Secretaria

 


2. ACTIVIDADES DESARROLLADAS

 

El CEIC dispone de procedimientos normalizados de trabajo (PNT), revisados ​​y actualizados cada 2 años. Se reúne de forma ordinaria cada 15 días y de forma extraordinaria siempre que se tratarán temas específicos. Para facilitar la labor del CEIC, el Clínic dispone de dos unidades que le dan apoyo logístico. Estas unidades son la Agencia de Ensayos Clínicos (AAC) y la Unidad de Evaluación de Servicios.

 

La AAC revisa todos los ensayos clínicos presentados al CEIC para su evaluación.

 

El 78% de los ensayos clínicos son promovidos por la industria, el 22% por parte de investigadores del Hospital Clínic y el 7% son realizados por centros tutelados por el CEIC del Hospital Clínico. La media de tiempo de revisión de un ensayo clínico, desde su recepción en la AAC hasta la presentación formal ante el CEIC es de 29 días, con una desviación estándar de 5,1 días. En el 65% de los casos, el tiempo ha sido inferior a 15 días. Si se excluyen los "outliers", la media depurada de tiempo de revisión se sitúa en 16,9 días.

 

La distribución de los ensayos clínicos con respecto a su fase de desarrollo muestra un crecimiento del grupo de ensayos en fase II (22% en total), siendo mayoritarios los ensayos en fase III (54% del total). Los ensayos en fase IV suponen el 19% del total.

 


Proyectos de investigación presentados al CEIC

 

La media de tiempo de revisión de un proyecto, desde su recepción en el UASP hasta su presentación formal ante el CEIC es de 7,9 días, con una desviación estándar de 1, 5 días.

 


Ensayos Clínicos aprobados por el CEIC

 

El número de ensayos clínicos evaluados por la Agencia de Ensayos Clínicos y posteriormente aprobados por el CEIC ha sido de 230 en 2009. De estos, 14 son promovidos por investigadores del IDIBAPS - Hospital Clínic.

 

   
 
 
 

 

Actualizada el 11/05/2017

 
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